醫藥工業
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       與傳統的滅菌方法對比,臭氧滅菌有許多特色,因而,臭氧滅菌在藥品出產中得到了廣泛的運用,進步了出產功率,為GMP驗證作出了奉獻。2001年3月,在北京舉行的“全國臭氧技能研討與商品展示會” 上,我以《臭氧滅菌在藥品出產中的運用》為題,報告了臭氧滅菌在藥品出產中五個方面的運用,導致了多方面的注重。后來, 中國藥科大學胡廷熹教授對前語部份作了修改后,宣布在《醫藥工程描繪》2001年第二期上。兩年來,咱們深化到制藥、食物、醫療等出產公司的第一線,聽取了第一線工程技能人員、出產工人、教授領導的多方面的定見,察看了正在運轉的臭氧發作器, 和己經損壞退役的臭氧發作器,作了廣泛深化的調查研討。與此一同,咱們也對國外的臭氧滅菌技能作了體系的曉得,在此基礎上從頭評價了咱們自已曩昔的描繪,發現了咱們曩昔商品中的許多缺少,找到了往后改善的方向,并在咱們新一代商品的描繪制作中得到了新的改善。借這一次新的年會的時機,再來從頭溝通《臭氧滅菌在藥品出產中的運用》是很含義的。

       在上一年的論文中所談及的五個系列根本上函蓋了臭氧滅菌在藥品出產中的運用,當然也能夠分為六個系列、七個系列,這并不重要,重要的是咱們描繪制作的機器在出產中的實習運用作用。下面我就挑選幾個代表性的疑問,指出咱們自個以往商品的缺少,然后提出往后相應的改善方法。

一、 關于中央空調凈化體系臭氧發作器

       中央空調凈化體系臭氧發作器是臭氧滅菌設備在藥品出產公司運用的干流商品,可是大概看到, 這個系列的商品當前還存在許多嚴峻的缺少。首要反映在以下三個方面:

      1、制作技能上偷工減料,除了外觀疑問以外,商品運用性能的不穩定性令人擔擾。有的根本絕緣都沒有處置,打火的、燒掉的時有發作;

      2、體積大,風阻大。放入風道有必要加做接頭體,成果是既帶來裝置上的艱難,又形成修理上的不便利;

     3、臭氧發作量小,臭氧管壽數不長。實在的臭氧發作量是多少,缺少實在牢靠的根據。

      當然還有其他疑問,但就這三個疑問, 即是喪命的,有必要導致咱們高度注重, 去研討怎么改善。下面咱們供給一些咱們自個的不成熟的做法, 供咱們參閱:

      1、將原商品中所用的玻璃管式臭氧發作管改為陶瓷臭氧發作片。

       原因是這種玻璃管式臭氧發作管臭氧發作量小,體積大,壽數也不長,修理又極不便利,盡管后來改用抽屜式布局,但抽出來即是一組,十幾、二十支,分不清哪一根管子是壞的。第一線的操作人員對這臺機器的運轉狀況不了解。

       一支玻璃管式臭氧發作器其體積是Ф33×700 ,用它做成50g/h的臭氧發作器,其體積是1200×550×350 。而一片臭氧發作量為3.5g/h的陶瓷臭氧發作片的體積僅為3×50×100 ,用它相同做成50g/h的臭氧發作器,其體積僅是本來的四分之一,相同巨細體積的臭氧發作器,用陶瓷臭氧發作片臭氧發作量能夠做大到200g/h,但要是用玻璃管式臭氧發作管來做200g/h的機器是很難的。別的,玻璃管式臭氧發作管在執役時刻不能實施有用的養護。定時養護對機器的重要性是眾所周知的,汽車定時養護是最顯著的比如。一支玻璃管式臭氧發作管在投入執役后一直到損壞中止,中心沒有任何養護的時機,一用究竟,當然,作業壽數和后期的臭氧發作量就會受影響。而用陶瓷臭氧發作片就不一樣,能夠對它實施有用的定時養護,有利于延伸作業壽數和推遲后期臭氧發作量的衰減。一個能夠養護,一個沒有養護,兩者距離就很大了。當然,也不要全盤否定玻璃管式臭氧發作管,玻璃管臭氧發作管也有它的利益,其最大的長處在于價格便宜,實習制作本錢約為十幾元。這即是我原先在揚中康爾公司擔任總工程師時,依然保存玻璃管臭氧發作管出產的首要原因,把它作為一個過渡。

2、添加散熱器

       為了保證陶瓷臭氧發作片有滿意的臭氧發作量和進步運用壽數,咱們在單片陶瓷臭氧發作片上裝置了散熱器,使積累在陶瓷臭氧發作片上的熱量,運用空調風的作用,及時排走,使陶瓷臭氧發作片保持在低溫的作業狀況,然后使陶瓷臭氧發作片有滿意的臭氧發作量,一同運用壽數也得到了進步。

3、選用零風阻描繪

       應當必定,抱負的零風阻是做不到的。但咱們能夠將風阻盡能夠做到最小。將風阻減小到最低程度,對減小空調機組的負荷具有重要含義。這一點曩昔咱們并沒有注重,以為風阻不大,并且做了接頭體,擴展了風道。但實習情況并非如此簡略,并且反過來約束了臭氧發作量的發揚和運用壽數的進步。咱們改造了本來的描繪和制作技能,然后大大減小了風阻。

4、不再選用做接頭體擴展風道的描繪

       不選用做接頭體擴展風道的做法,出于做接頭體是一種剩余的擔負。那么有沒有十分好的方法代替呢? 有的。能夠采納以下幾種方法中的恣意一種,乃至還有更多更新的方法。那即是:

      (A)直接裝置。通過零風阻描繪、選用陶瓷臭氧發作片的中央空調凈化體系臭氧發作器,體積小,風阻小,臭氧發作量又大,所以能夠直接裝置在空調箱中的中效過濾器之后或直接裝置在送風口內,這是最為快捷的方法,特別是關于大容量的中央空調凈化體系,更顯現出它的優越性,這是玻璃管臭氧發作管難以做到的;

      (B)也能夠選用外置式臭氧發作器。臭氧發作器裝置在風道的外面,將臭氧打入到風道中去,投放點最佳要挑選在主送風道,有利于臭氧的分散;

      (C)還能夠選用基地式臭氧發作器。臭氧發作器裝置在固定的機房中,選用予埋管道的方法將臭氧輸送到各潔凈室,自成獨立的體系。這種方法盡管前期施工費事一點,但日后運用安全牢靠,修理便利,不失為是一種值得引薦的方法。

       以上這些都是切實可行的方法,明顯比做接頭體要好多了。

5、設置顯現矩陣

       顯現矩陣由多個指示燈組成,每一個指示燈與一個陶瓷臭氧發作片相對應,指示它的作業狀況。用戶只需看到哪一個指示燈不亮,就曉得是哪一個陶瓷臭氧發作片出了疑問,隨時能夠替換。這又是玻璃管臭氧發作管難以做到的。這樣做不只用戶心里結壯,并且減少了出產廠的修理費用,由于操作人員能夠觀察到臭氧管的作業狀況,發現疑問自個就能夠及時著手修理,出產廠家不用派員前往,對供需雙方都有利。

二、關于臭氧滅菌柜

       由于臭氧滅菌柜的滅菌空間體積不大,通常僅0.5~2M ,所以臭氧能夠到達很高的濃度,滅菌作用大概說不會有啥疑問。可是實習的成果往往不是予料的那么抱負,實習的成果表明,在酷熱的夏日和在枯燥的冬天,滅菌作用往往欠好,嚴峻時乃至沒有滅菌才能。其原因是在較高的溫度下臭氧濃度降低,達不到描繪需求的濃度;濕度對臭氧滅菌也至關重要,濕度較小時對滅菌作用晦氣,尤其是對物體外表滅菌作用更欠好。所以在酷熱的夏日和在枯燥的冬天滅菌作用變差。別的臭氧滅菌也不是一無是處,有它本身的局限性,限于篇幅和主題,這個疑問留下往后專題討論。那么,下面的疑問仍是講一講怎么改善,咱們的做法是:

1、添加溫度和濕度的操控

       大概說這在技能上難度并不大,都是能夠做得到的。咱們要給用戶最佳的機器,本錢大概思考,但有必要保證質量,質量是先決條件。在這里能夠看到,咱們的描繪思維和國外工程描繪人員的描繪思維存在的距離,所以咱們制作的機器的耐用性和牢靠性也總是差人家一截,特別是在自動操控體系上。好的老板對錯常有責固執的,為用戶效勞的觀念對比強,可是貪心的老板也是有的,他們為了剝削高額贏利能夠招搖撞騙,但他們往往對高新技能又一無所知,所以他們希望工程技能人員能夠為他們供給招搖撞騙的資料,通過工程技能人員的嘴為他們剝削高額贏利效勞。咱們工程描繪人員是搞科學技能的,科學的精力即是務實,不能為了蠅頭小利,為老板招搖撞騙供給任何“理由”, 不能跟在老板后邊去吹、去騙,永久做到自負、自重、自強。

2、技能上按GMP標準從嚴需求

       滅菌柜的制作技能怎么滿意GMP標準需求,在制藥機械GMP驗證中有清晰的規則,由于滅菌柜在加工技能上存在必定的難度,所以要高標準嚴需求,特別是搞外協加工,更要注意加工技能滿意GMP標準需求,這一關有必要過。

3、添加自潔凈功用和安排氣流

       較大容積的滅菌柜(1.5~2 M )通常都需求具有自潔凈功用和安排氣流。只是靠臭氧滅菌是不行的,不然達不到GMP標準的需求。當然這樣做會有必定的難度,一同本錢亦要添加,這有必要要吃準用戶的需求。

三、關于室內空間臭氧滅菌器

       室內空間臭氧滅菌器的疑問就更多一點,咱們以為疑問是由于沒有搞清室內空間臭氧滅菌器的作用,只是滿意于能夠到達必定的臭氧濃度,因而這類機器功用單一,習慣才能差。在工廠里為何要運用室內空間臭氧滅菌器,要滿意啥需求,要具有啥功用,這些心中有必要稀有,更不要跟著別人家跑,由于某公司出產了這種機器,所以也跟著出產這種機器。

       工廠里之所以要用室內空間臭氧滅菌器,是由于這個房間需求到達必定的潔凈需求,從三十萬級到百級都有能夠。由于它沒有裝置中央空調凈化體系,又要到達必定級別的需求,所以有必要要用室內空間臭氧滅菌器來補償由于沒有裝置中央空調凈化體系所形成的缺少。滅菌和潔凈概念是不一樣的,臭氧能夠滅菌,但不能凈化,要到達凈化的意圖,還有必要采納其他相應的方法。別的,作業室總會有人流物流存在,這是不行避免的實際。而人流物流每分鐘所發出出來的細菌、掉落的上皮細胞不計其數,這不是單靠臭氧就能處置疑問的。因而關于室內空間臭氧滅菌器的描繪所要思考的第二個疑問,即是怎么應對人流物流的存在。也即是說當作業室有人流物流存在時,依然要保證潔凈度的需求。天然這就帶來了相當大的難度。

       現代科學技能,特別是運用技能,通常都是跨學科處置疑問的。咱們在處置這些疑問時所采納的方法是:

1、設置凈化體系

       咱們所走的路子是臭氧與凈化工程相結合。限于篇幅和時刻,這里就不再臚陳。下面要點介紹一下關于咱們所運用的復合納米資料凈化器,由于這是咱們自行研討開發的一項新技能。

2、復合納米資料凈化器

       復合納米資料凈化器是運用納米技能對納米資料進行加工處置而制成的一種新穎凈化器件,它是納米金屬氧化物通過多重復合而成, 呈多層布局。它具有凈化和滅菌的兩層功用,還能分化室內空氣中的有毒有害氣體,如甲醛、苯等有害有機物。滅菌和凈化功用都十分好,所以是一種對比抱負的自潔凈器件。在這方面咱們走了彎路,輕信了商場,花了膏火,也買了經歷,最終決議咱們自已著手開發,進程盡管彎曲,但總算取得了成功。該商品到達了咱們予期的作用,運用性能對比好,特別是合作臭氧一同運用,相附相成,能夠取得抱負的作用。這項技能現已申請了專利。具有必定的運用遠景。

四、關于水處置臭氧發作器

       制藥用水的需求對錯常高的,衛生部文件和GMP驗證對“注射用水” 都有清晰的規則。跟著清水技能的開展,2~4級反滲透制水技能逐步變成制藥廠制水技能的干流,為了要使熱原含量合格,還選用多級蒸餾、螺旋別離來去掉熱原,作用極好。但技能進程雜亂,設備出資大,運轉費用高,耗能高,水資源糟蹋大。對此,咱們研討了一個新的制水技能,那即是運用納濾技能和臭氧技能相結合,稱為《臭氧--納濾制水技能》。由于熱原的分子巨細為納米數量級,所以運用納濾可分將它別離出來,一同臭氧又具有很強的氧化作用,能夠分化有機物分子。由于熱原在本質上是一種細菌內毒素,是一種有機物分子,臭氧能夠分化它。該制水技能己經取得專利。其長處是制作本錢低,運轉費用低,節省能源,節省水資源。往后將會在實習中得到進一步進步。

       當然還有其他許多疑問,這里不再一一列舉。只需咱們堅持到出產第一線中去,就會發現更多疑問,需求咱們支付更多的盡力,研討更多的技能。工程描繪人員比如作家,作家只要深化生活,體驗生活,就會有創造的源泉,離開了人民大眾的生活源泉,就不會寫出受人民大眾期待的好著作來。不要總以為自已的商品領導了中國臭氧的新潮流,吹虛只會引發無序競賽,無助于臭氧技能的開展。辯證法指出,人類總是不斷開展的,科學技能也總是不斷開展的,臭氧技能的開展也是不行阻檔的。中止的觀點,失望的觀點,坑懵誘騙的作法都是過錯的。

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